BIPROLIL® HCT 5mg-6,25mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Fumarato de Bisoprolol – Hidroclorotiazida

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Composición:Cada comprimido recubierto contiene: Fumarato de Bisoprolol 5,00mg, Hidroclorotiazida 6,25mg, Almidón pregelatinizado 9,90mg y Excipientes c.s.p.
Tratamiento de segunda línea de la hipertensión arterial en aquellos pacientes que no responden al tratamiento con Bisoprolol o Hidroclorotiazida en monoterapia.

Vía de Administración

Oral

Posología

Adultos: 2,5mg a 10mg de Bisoprolol, asociados a 6,25mg de Hidroclorotiazida, una (01) vez al día. En pacientes cuya respuesta al tratamiento resulte insuficiente, incrementar a 5mg de Bisoprolol, asociados a 12,5mg de Hidroclorotiazida, una (01) vez al día, en caso de requerir un segundo ajuste de dosificación, ésta podrá incrementarse, ajustando las dosis individuales de cada principio activo. Dosis máxima: 10mg de Bisoprolol al día, asociados a 25mg de Hidroclorotiazida al día. El uso de dosis mayores no genera beneficios terapéuticos adicionales y, por el contrario, podría ocasionar la aparición de efectos adversos.
Ancianos: No se requieren ajustes de dosificación.
Insuficiencia hepática leve a moderada: No se requieren ajustes de dosificación.
Insuficiencia renal (CrCl ˃30mL/min): No se requieren ajustes de dosificación.
Pediátricos: La eficacia y seguridad de este producto no se ha establecido en
pacientes menores a 18 años.
Producto de uso delicado que sólo debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica. No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante la lactancia. En caso de ser imprescindible su uso, por no existir otra alternativa terapéutica, suspéndase definitivamente la lactancia materna. Al inicio del tratamiento puede haber un aumento de la resistencia vascular periférica total (RVPT). El cese del tratamiento con la combinación de Bisoprolol – Hidroclorotiazida, no debe hacerse de forma brusca, a no ser que esté claramente indicado por el médico. No exceda la dosis prescrita. Mantenga éste y todos los medicamentos, fuera del alcance de los niños.
Se recomienda verificar el balance hidroelectrolítico antes de comenzar el tratamiento con este producto. Se recomienda realizar controles periódicos de los niveles séricos de: Ácido úrico, calcio, creatinina, glicemia, lípidos séricos, potasio, sodio y urea. Durante el tratamiento, se deberán realizar controles periódicos de la función hepática y/o renal. Pacientes ancianos. Pacientes en ayuno estricto. Pacientes con: Alcalosis metabólica, alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico, angina de Prinzmetal, bloqueo aurículo-ventricular de primer grado, broncoespasmo, diabetes mellitus no controlada, enfermedad oclusiva arterial periférica, feocromocitoma, hipovolemia, insuficiencia cardíaca, insuficiencia hepática y/o renal, psoriasis, reducción de la función hepática, tirotoxicosis. Pacientes en tratamiento con: Anestésicos inhalados, desensibilizantes en curso (Otros betabloqueantes), hipoglicemiantes orales o insulina.
Alergia a los componentes de la fórmula. Pacientes embarazadas o en período de lactancia. Pacientes con: acidosis metabólica, asma bronquial grave, bloqueo aurículo-ventricular de segundo o tercer grado, bloqueo sinoauricular, bradicardia sintomática, choque cardiogénico, coma hepático, enfermedad oclusiva arterial periférica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, feocromocitoma no tratado, glomerulonefritis aguda, gota, hipercalcemia, hiponatremia severa, hipopotasemia resistente, insuficiencia cardíaca aguda, insuficiencia hepática severa, insuficiencia renal grave con anuria u oliguria, síndrome de Raynaud, síndrome del nodo sinusal. Pacientes en tratamiento con: inhibidores de la monoaminooxidasa, medicamentos que depleten los depósitos de catecolaminas