EMPAGLU® 10mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Empagliflozina

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Composición:Cada comprimido recubierto contiene: Empagliflozina 10,00mg y Excipientes c.s.p
Tratamiento de la diabetes mellitus tipo II, en combinación con hipoglicemiantes orales y/o insulina basal cuando éstos, junto con la dieta y el
ejercicio, no proporcionen un control glicémico adecuado.

Vía de Administración

Oral

Posología

Adultos: 10mg, una (01) vez al día. En pacientes cuya respuesta al tratamiento después de una (01) semana resulte insuficiente, incrementar a 25mg, una (01) vez al día. Dosis máxima: 25mg al día. El uso de dosis mayores no genera beneficios terapéuticos adicionales y, por el contrario, podría ocasionar la aparición de efectos adversos.
Ancianos: No se requieren ajustes de dosificación.
Insuficiencia hepática leve a moderada: No se requieren ajustes de
dosificación.
Insuficiencia renal (CrCl ˂60mL/min): La dosis no debe exceder los 10mg, una
(01) vez al día.
Pediátricos: La eficacia y seguridad de este producto no se ha establecido en
pacientes menores a 18 años.
Producto de uso delicado que sólo debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica. No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante la lactancia. En caso de ser imprescindible su uso por no existir otra alternativa terapéutica, suspéndase definitivamente la lactancia materna. No exceda la dosis prescrita. Mantenga éste y todos los medicamentos, fuera del alcance de los niños.
Antes de iniciar el tratamiento con Empagliflozina, se deben considerar los antecedentes clínicos del paciente que puedan predisponer a desarrollar un cuadro de cetoacidosis. Se recomienda verificar los niveles de cuerpos cetónicos en sangre, en comparación con la orina y, en aquellos pacientes en los que se sospeche o se diagnostique un cuadro de cetoacidosis, se debe suspender el tratamiento, independientemente de los niveles de glucosa en sangre. Se recomienda verificar la función renal antes de iniciar el tratamiento con Empagliflozina y, periódicamente, al menos una vez al año, así como antes de iniciar el tratamiento concomitante con cualquier medicamento que pueda tener un impacto negativo en la función renal. Se debe interrumpir el tratamiento con Empagliflozina en aquellos pacientes con absceso perineal, que pueden preceder a fascitis necrosante o gangrena de Fournier, hipovolemia, infecciones complicadas del tracto urinario, así como pacientes que estén o vayan a ser hospitalizados por un procedimiento quirúrgico mayor o enfermedades agudas graves. En pacientes ancianos. En pacientes con antecedentes de abuso de alcohol, baja reserva de células β funcionales (Pacientes con diabetes mellitus autoinmune latente del adulto, diabetes mellitus tipo II con péptido C bajo, pancreatitis), deshidratación grave, enfermedad cardiovascular, enfermedad gastrointestinal, trastornos que den lugar a una ingesta restringida de alimentos. En pacientes en tratamiento con antihipertensivos con antecedentes de hipotensión, diuréticos, dosis de insulina elevadas debido a cirugía o enfermedad médica aguda, dosis de insulina reducida, debido al riesgo de cetoacidosis, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina
Alergia a los componentes de la fórmula. Mujeres embarazadas. En pacientes con diabetes mellitus tipo I, diálisis, enfermedad renal terminal, insuficiencia hepática severa, insuficiencia renal severa (CrCl ˂30mL/min).