Tratamiento de la insuficiencia cardíaca (Clase II-IV) en pacientes con disfunción sistólica
SACUTAN® 50mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Valsartán con Sacubitrilo
Composición:Concentración de 50mg: Cada comprimido recubierto contiene: Valsartán 25,70mg, Sacubitrilo 24,30mg, lactosa 26,50mg y Excipientes c.s.p.
- Indicaciones
- Vía de Administración y Posología
- Dosificación en Pacientes Especiales
- Advertencias
- Precauciones
- Contraindicaciones
Vía de Administración
Oral
Posología
Adultos: 100mg, dos (02) veces al día. En
pacientes cuya respuesta al tratamiento después de dos (02) semanas resulte
insuficiente, incrementar la dosis hasta llegar a 200mg, dos (02) veces al día,
según la tolerancia del paciente. En pacientes que no estén tomando un inhibidor
de la enzima convertidora de angiotensina o un antagonista de los receptores de
angiotensina II, la dosis deberá iniciarse con 50mg, dos (02) veces al día. En
pacientes cuya respuesta al tratamiento después de dos (02) semanas resulte
insuficiente, incrementar la dosis hasta llegar a 200mg, dos (02) veces al día,
según la tolerancia del paciente. Dosis máxima: 400mg al día.
El uso de dosis mayores no genera beneficios terapéuticos adicionales y, por el
contrario, podría ocasionar la aparición de efectos adversos.
pacientes cuya respuesta al tratamiento después de dos (02) semanas resulte
insuficiente, incrementar la dosis hasta llegar a 200mg, dos (02) veces al día,
según la tolerancia del paciente. En pacientes que no estén tomando un inhibidor
de la enzima convertidora de angiotensina o un antagonista de los receptores de
angiotensina II, la dosis deberá iniciarse con 50mg, dos (02) veces al día. En
pacientes cuya respuesta al tratamiento después de dos (02) semanas resulte
insuficiente, incrementar la dosis hasta llegar a 200mg, dos (02) veces al día,
según la tolerancia del paciente. Dosis máxima: 400mg al día.
El uso de dosis mayores no genera beneficios terapéuticos adicionales y, por el
contrario, podría ocasionar la aparición de efectos adversos.
Ancianos: No se requieren ajustes de dosificación.
Insuficiencia hepática leve, con criterio cirrótico Child-Pugh A: No se
requieren ajustes de dosificación. En pacientes con insuficiencia hepática moderada, con criterio cirrótico Child-Pugh B, la dosis deberá iniciarse con 50mg,
dos (02) veces al día. La eficacia y seguridad de este producto no se ha establecido en pacientes con insuficiencia hepática grave, con criterio cirrótico
Child-Pugh C.
Insuficiencia renal moderada (CrCl˃30mL/min): La dosis deberá iniciarse con
50mg, dos (02) veces al día. En pacientes cuya respuesta al tratamiento después de dos (02) semanas resulte insuficiente, incrementar la dosis hasta llegar a
200mg, dos (02) veces al día, según la tolerancia del paciente. En pacientes con
insuficiencia renal grave (CrCl ˂30mL/min), la dosis deberá iniciarse con 50mg,
dos (02) veces al día. La eficacia y seguridad de este producto no se ha
establecido en pacientes con valores de CrCl ˂10mL/min.
Pediátricos: La eficacia y seguridad de este producto no se ha establecido en
pacientes menores a 18 años.
Insuficiencia hepática leve, con criterio cirrótico Child-Pugh A: No se
requieren ajustes de dosificación. En pacientes con insuficiencia hepática moderada, con criterio cirrótico Child-Pugh B, la dosis deberá iniciarse con 50mg,
dos (02) veces al día. La eficacia y seguridad de este producto no se ha establecido en pacientes con insuficiencia hepática grave, con criterio cirrótico
Child-Pugh C.
Insuficiencia renal moderada (CrCl˃30mL/min): La dosis deberá iniciarse con
50mg, dos (02) veces al día. En pacientes cuya respuesta al tratamiento después de dos (02) semanas resulte insuficiente, incrementar la dosis hasta llegar a
200mg, dos (02) veces al día, según la tolerancia del paciente. En pacientes con
insuficiencia renal grave (CrCl ˂30mL/min), la dosis deberá iniciarse con 50mg,
dos (02) veces al día. La eficacia y seguridad de este producto no se ha
establecido en pacientes con valores de CrCl ˂10mL/min.
Pediátricos: La eficacia y seguridad de este producto no se ha establecido en
pacientes menores a 18 años.
Producto de uso delicado que sólo debe ser administrado bajo vigilancia médica. No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante la lactancia. En caso de ser imprescindible su uso por no existir otra alternativa terapéutica, suspéndase temporalmente la lactancia materna mientras dure el tratamiento. Este producto puede causar somnolencia durante su administración, evite actividades que impliquen coordinación y estados de alerta mental. No exceda la dosis prescrita. Mantenga éste y todos los medicamentos, fuera del alcance de los niños
Pacientes ancianos. Se desaconseja el consumo de alcohol durante el tratamiento. El uso de este producto se ha asociado a la posibilidad de sufrir de: Alteraciones visuales, disminución de la capacidad de reacción, mareo y somnolencia, lo cual compromete la capacidad de conducir vehículos u operar maquinaria.
Alergia a los componentes de la fórmula. Mujeres embarazadas o cuando se sospeche su existencia. Pacientes con: Antecedentesde epilepsia, estados maníacos y fase maníaca con psicosis maniacodepresivas, feocromocitoma, hemorragia gastrointestinal, mastopatía maligna, obstrucción mecánica del tracto gastrointestinal, perforaciones del tracto gastrointestinal.
